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時間：2020-10-22
體外診斷網(wǎng)資訊
近日，一家名為“南京嵐煜生物”的公司，2016年10月成立，在這短短一年半的時間里，突然宣布獲得數(shù)千萬A輪融資的新聞引起了記者的注意。進入2018年，體外診斷領(lǐng)域仍然是資本關(guān)注的寵兒，但是最近發(fā)生IVD領(lǐng)域的幾筆融資不是投資給腫瘤檢測、監(jiān)測相關(guān)的分子診斷領(lǐng)域的公司，就是投給了與基因測序業(yè)務(wù)相關(guān)的企業(yè)，但是這次投資所選擇的企業(yè)目前看卻是屬于POCT領(lǐng)域的企業(yè)。到底是有什么獨特的“核心實力”讓他們在眾多IVD新兵中脫穎而出呢？
經(jīng)過多方查證，記者了解到，嵐煜生物是一家致力于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的綜合型生物科技公司，讓他們這么短時間脫穎而出的“殺手锏”就是他們擁有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)---主動式微流控技術(shù)平臺！
貫穿“這一世紀的技術(shù)”——微流控芯片技術(shù)
近些年，微流控芯片技術(shù)在產(chǎn)品應(yīng)用方面有著獨特的優(yōu)勢。這種芯片是在微米級尺度空間內(nèi)對微升的流體進行精密操控的微型化、集成化的生物芯片，整體構(gòu)造甚至只有硬幣大小。自誕生以來，微流控芯片以靈敏度高、效率高、試劑消耗量低、環(huán)境污染小、實現(xiàn)系統(tǒng)小型化和集成化，便于攜帶和現(xiàn)場快速檢測，可以實現(xiàn)復(fù)雜的體外診斷流程自動化，實現(xiàn)快速分析和診斷的優(yōu)勢，廣泛應(yīng)用于臨床檢驗醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)等領(lǐng)域。
微流控芯片又稱芯片實驗室（Lab-on-a-Chip），2006年7月Nature雜志發(fā)表了一期題為“芯片實驗室”專輯，從不同角度闡述了芯片實驗室的研究歷史、現(xiàn)狀和應(yīng)用前景，并在編輯部的社評中指出：芯片實驗室可能成為“這一世紀的技術(shù)”。
嵐煜提出主動式微流控概念
據(jù)記者了解，近幾年市場上也有好多家公司號稱掌握了微流控技術(shù)，推出了基于微流控技術(shù)的產(chǎn)品，但是為什么幾年過去了，市場上幾乎沒有看見這些所謂的微流控產(chǎn)品在臨床的大量使用？原因有二：一、芯片結(jié)構(gòu)復(fù)雜，無法對反應(yīng)做出精準的調(diào)控，清洗步驟以及液體傳導(dǎo)存在較大的污染，使用了多個液體腔室和固相載體，試劑整體設(shè)計過于復(fù)雜；二、非均相反應(yīng)，固相載體與固相載體的表面進行反應(yīng)，反應(yīng)不充分，靈敏度和重復(fù)性受到限制，采用了干式生化、固相層析或是磁微粒免疫的方法，抗體釋放不完全以及單向反應(yīng)的檢測準確性不佳，以上原因?qū)е聶z測結(jié)果受到影響。
根據(jù)加樣方式有無外力介入，微流控分為被動式微流控和主動式微流控。被動式微流控（自驅(qū)式）不借助外力，嚴格意義上叫微流體并非微流控，并無液體流動的控制。主動式微流控是通過儀器內(nèi)部精密控制芯片內(nèi)反應(yīng)腔結(jié)合閥門裝置，控制液體反應(yīng)的位置，實時監(jiān)測液體在芯片內(nèi)流動狀況，定量控制反應(yīng)樣本體積，使樣本定量參與免疫反應(yīng)，真正達到流量的精確可控
主動式微流控的優(yōu)勢是具有確保整體的液體流道反應(yīng)，反應(yīng)時間可控，產(chǎn)品重復(fù)性和批間差控制在5%以內(nèi)，可與化學(xué)發(fā)光或時間分辨熒光技術(shù)相結(jié)合，保證檢測結(jié)果的靈敏度和準確性的優(yōu)勢，特別是與時間分辨熒光技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)品，其產(chǎn)品性能可媲美化學(xué)發(fā)光。
而嵐煜生物恰恰在此時推出了主動式微流控免疫檢測技術(shù)平臺，更是在全球范圍內(nèi)提出了主動式微流控概念，從而讓微流控技術(shù)的產(chǎn)品性能得到了進一步的提升，更讓微流控技術(shù)的產(chǎn)品真正應(yīng)用于臨床向前跨越了一大步！
受資本追捧：19項發(fā)明專利以及優(yōu)秀的研發(fā)團隊
嵐煜生物之所以能在這么短的時間內(nèi)獲得業(yè)界這么多的關(guān)注，主要源于公司對主動式微流控這一技術(shù)壁壘的攻克。目前，公司已獲得發(fā)明專利 19 項，實用新型專利 10 項，外觀專利 5 項；目前在報專利 30 項，其中國際專利3 項。
公司的核心研發(fā)團隊均來自國內(nèi)外知名科研機構(gòu)及生物醫(yī)藥公司，建立了基于主動式微流控技術(shù)和智能化儀器平臺開發(fā)的免疫、分子、細胞學(xué)等多種方法學(xué)平臺集成一體化檢驗系統(tǒng)的精準醫(yī)療體系，通過獨特的方法和專利技術(shù)針對臨床全血樣本可以在5min內(nèi)給出精確檢測結(jié)果，其檢測結(jié)果不但可以滿足臨床需求，這個檢測速度也是目前市面同類產(chǎn)品中較快速的。
立志讓基層醫(yī)療用到準確并且物美價廉的POCT產(chǎn)品
記者了解到，目前我國POCT市場呈大幅度上升趨勢，其市場規(guī)模預(yù)計到 2018 年將達到 8.6 億美元。但是如此龐大的一個市場，卻有一個不容忽視的問題：大機器進入基層太貴，小機器進入基層功能不夠、準確性差、速度不夠快。
“我們的目標，就是要讓基層也能擁有質(zhì)量過硬、速度夠快、價錢合理的POCT產(chǎn)品！”公司CEO許行尚說，公司自主研發(fā)的產(chǎn)品，可以服務(wù)不同的目標客戶，“我們的產(chǎn)品可以提高三級醫(yī)院的檢驗結(jié)果精確度，對其傳統(tǒng)床旁診斷產(chǎn)品進行升級換代；降低二級醫(yī)院成本，提升院內(nèi)整體檢測水平；讓基層醫(yī)療投入較低的成本，便可獲得高性能檢驗水平，響應(yīng)國家號召有助于加快醫(yī)聯(lián)體建設(shè)及分級診療的執(zhí)行?！?
